年10月EU发表了一篇来自中国的一项多中心随机双盲临床试验，该研究的受试者以及临床数据来自中国的30个临床中心，主要探索应用坦索罗辛对输尿管远端结石的排石效果。
年9月1至年8月31日间，该研究于30个临床中心的患者中随机抽取位受试者纳入到该研究当中，经筛选后有位患者分别被计算机随机分为坦索罗辛组（）和安慰剂对照组（）当中，经过层层排除，拒绝被纳入、失访等条件因素以后，最终有位受试者的数据符合要求进行数据初步分析。整个治疗过程对受试者以及医生设盲。
（详见下图）
通过对两组患者一般信息的统计分析，坦索罗辛组与安慰剂对照组在年龄、性别、结石大小、结石位置、抗感染治疗等方面无明显差异，具有可比性。（详见下表）
坦索罗辛以及安慰剂在外观、气味及形状上无差异。两组受试者分别每天服用坦索罗辛以及安慰剂0.4mg，直至结石排出或治疗周期达28天，或者出现需要干预的病情变化时停止。每周进行一次随访，且每周随访时进行一次平扫CT的检测。受试者每天饮用水量为2L，排尿时用滤网过滤尿液后试图收集尿结石。在患者感觉明显疼痛不适时允许使用50mg双氯芬酸钠栓剂来缓解疼痛。所有受试者（排除中途放弃以及需要及时干预等特殊患者）28天疗程结束后得到的相关统计数据。
结果表明：坦索罗辛组排石率明显高于安慰剂组（86%vs79%，P0.），排石的时间、双氯芬酸钠栓剂用量、疼痛缓解情况与安慰剂组比均有明显差异（P0.）。通过结石大小进行分组（≤5mm与5mm）后比较显示：坦索罗辛在结石直径5mm的患者中促结石排出的效果比安慰剂组有明显统计学意义（87%vs75%，P0.），且排石的时间、双氯芬酸钠栓剂用量、疼痛缓解情况与安慰剂组对比均有明显差异（P0.）。详见下表
该临床也对整个治疗过程当中的不良事件（如：逆行射精、头晕头痛、恶心呕吐、腹泻便秘等事件）进行了收集，整理与分析。坦索罗辛组与安慰剂组在治疗期间不良事件方面无明显差异。详见下表：
文章最后指出该研究的局限性有以下几点：1.该研究的受试者使用的盐酸坦索罗辛的标准剂量为0.4mg，该剂量是西方国家用于治疗良性前列腺增生症的剂量。2.该研究的所有受试者输尿管结石直径范围在4-7mm，而实验的主要目是比较盐酸坦索罗辛对较大输尿管结石患者的疗效差异。3.肾积水的严重程度是一个难以准确评估的因素，严重肾积水可能会导致病人的选择偏倚。
总结：
与安慰剂对比，坦索罗辛在输尿管远端结石（5mm直径7mm）患者中有明显的促排石效果；
与安慰剂组治疗相比，坦索罗辛在促排石治疗过程当中的不良事件无明显统计学意义。
参考文献：YeZ,ZengG,YangH,etal.EfficacyandSafetyofTamsulosininMedicalExpulsiveTherapyforDistalUreteralStoneswithRenalColic:AMulticenter,Randomized,Double-blind,Placebo-controlledTrial.EurUrol;:.DOI:10./j.eururo..10.
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