随着微创手术和癌症早诊早治的发展,内窥镜在诊疗中的应用不断增多。众智研究院的统计数据显示,年中国大陆的内窥镜市场规模接近亿元,不过由于历史现状的原因,进口内窥镜厂商的市占率高达90%以上。
不过在市场增速上中国大陆要远快于全球,由于内窥镜兼具医疗设备与耗材两种属性,内窥镜主机不易损坏,但镜体寿命从6个月至10年不等,加上中国大陆的医疗基础设施远没有发达国家市场那么完备,因此还有广阔的市场推广空间。欧美发达国家已完成内窥镜的初步布局,如果技术没有大幅革新,很难看到市场的显著增长。
而中国大陆内窥镜市场远未饱和,随着肿瘤早筛及微创治疗加速渗透,在外企的推广下,作为必要的检查和治疗工具,医院仍在加大对内窥镜的购买力度。同时,无论是用于早癌筛查的胃镜、肠镜检查,还是提升有助于减轻患者痛苦、改善预后的腔镜手术、经自然腔道手术,都随着中国大陆的老龄化加速,和逐渐提升的消费水平,获得快速增长。
另外中国大陆还是全球新技术创新应用的市场中心,如AI人工智能初创企业中国大陆就占了全球四成以上,而作为全球最大的消费电子产品制造产能中心,中国大陆在CMOS光学影像创新领域,也起着举足轻重的重要作用。
与国外布局的仍然是大量普通CCD光学内窥镜产品不同,中国大陆新进的内窥镜研发生产企业,一般都是采用中国大陆产业链十分成熟的CMOS传感器光学镜头技术来生产内窥镜产品,不但能够有效控制成本,而且在CMOS图像处理上的优势也十分明显,迅速推动内窥镜行业往高清、一次性方向发展。
特别是即抛型一次性内窥镜领域,中国大陆的研发与生产布局最深最广。
内窥镜通过人体的自然孔道或经手术产生的小切口进入人体,使用时将内窥镜导入预检查的器官,并直接窥视有关部位的变化,是内、外科精细检查和微创治疗的必备工具。
剔除手术耗材的影响,中国大陆按科室细分,普外科占内窥镜市场比例最大,腹腔镜、胆道镜等,消化、泌尿比例次之,分别对应胃镜、肠镜、十二指肠镜及输尿管镜、经皮肾镜、膀胱镜等镜种。再加上中国大陆本来内窥镜的普及率就有限,这就为在中国大陆推广一次性内窥镜提供了难得的市场机遇。
事实上内窥镜的研发和制造涉及多学科、多领域相互配合,以胃肠镜、输尿管镜为代表的软镜零部件多,供应链及其复杂,制造步骤繁杂。而且内窥镜的生产制造暂时无法实现完全的自动化,这也为中国大陆众多中小型企业提供了切入该细分市场的机会。
另外,随着CMOS在色彩性能方面的提升,影像质量以及与CCD差距越来越小,而其低耗能、噪声小、可以大批量低成本生产的特点,让有着成熟CMOS产业链的中国大陆企业很快就能低成本的设计出产品。
另外,中国大陆企业从一次性即抛型内窥镜产品入手,当内窥镜的设计使用寿命从数百次至数千次缩短为一次,且无需考虑可维修性时,内窥镜的成本结构也发生了剧烈的变化。
当整个镜体的设计思路从一个精密的机械设备,转变为一条普通的一次性医用导管时,一次性内窥镜产品在材料选用上就有很大的扩展空间,如金属材料可以被塑料材料取代,很多精密的零配件数量大幅减少或者直接集成精简掉。
这样一来,高性价比的成熟CMOS产业链和一次性产品设计制作思路叠加,内窥镜的生产制造工艺难度大幅度降低,整个内窥镜的技术门槛要求也会降低很。
事实上在中国大陆整个医疗市场也十分需要一次性内窥镜产品。内窥镜是直接与患者的皮肤、黏膜及无菌组织密切接触的医疗器械,但由于内窥镜结构中包含多个小而长的开放通道,为微生物、分泌物和血液的残存与交叉感染提供了环境,交叉感染成为难以避免的医疗事故风险。
在医院目前的工作量下,多次、多支内窥镜的重复洗消,肯定会造成重复使用内窥镜的性能下降甚至损坏。但使用一次性内窥镜,则可以保证每次拆开包装的内窥镜都在其最佳状态,一定程度上提高了手术效率。
同时,对于广大医院,非常适合开展经自然腔道的检查和治疗术式,对麻醉、外科的要求也较开放手术就更低,特别适合推广使用一次性内窥镜产品。
一次性内窥镜用完就即时处理掉,在很大程度上解决了内窥镜存在的交叉感染、时间浪费问题,医院基建投入不足,经费有限,医疗费用低廉的市场环境来讲,一次性内窥镜即解决了有的用基本难题,还解决了多数民众用得起的核心难题。
内窥镜是直接与患者的皮肤、黏膜及无菌组织密切接触的医疗器械,但由于内窥镜结构中包含多个小而长的开放通道,为微生物、分泌物和血液的残存与交叉感染提供了环境,交叉感染成为难以避免的医疗事故风险。相关学术研究显示,内窥镜在医疗器械交叉感染风险排行榜中位列第一,70%以上的内镜存在清洗不干净的问题,接近四分之三的常用内镜被细菌污染。
在中国大陆常见到胃镜室消毒效果不达标、胃镜生物监测不合格的报道,同时还有更多的病例因为发现不及时没有报出。在本轮新冠疫情中,医院的内镜室和口腔科、五官科一起停诊,也说明了院方对内镜室院感风险的担心。
同时,医院的工作量下,多次、多支内窥镜的重复洗消会造成重复使用内窥镜的性能下降甚至损坏。而使用一次性内窥镜,可以保证每次拆开包装的内窥镜都在其最佳状态,一定程度上提高了手术效率。
对于广大医院,非常适合开展经自然腔道的检查和治疗术式,对麻醉、外科的要求也较开放手术更低。在发达国家,相当比例的内镜检查和手术在门诊或专科内镜中心完成。医院,基建投入不足限制了内镜诊疗的发展。
事实也证明,内窥镜的使用成本除了购置成本外,重复洗消和维修也是决定使用成本的重要因素。但从使用寿命、周转频率、消毒难度来考虑,一次性内窥镜由于购置、维修、消毒成本较低,单次使用时间较短,周转频率快,所以综合使用成本要比传统内窥镜低很多。
实际上一次性内窥镜产品,在中国大陆已经开始有了“耗材化”的趋势。据众智研究院和内镜产业联盟的专家预测,一次性内窥镜针对应了中国大陆近7,万例的潜在诊疗量,给国产一次性内窥镜公司留下了一片广阔的蓝海市场,国产创新也将让中国大陆成为世界一次性内窥镜的领跑者,造福全球患者。
MEIA内镜产业联盟
联盟旨在加速国产内镜崛起速度,加强产业链企业间的沟通交流。以“实现资源整合与技术赋能”为目的。深度挖掘供应链新技术、推动上下游企业技术交流、加速技术落地及应用为目的;
诚邀内镜产业链相关企业加入联盟并作为联盟发起单位,联盟将于年7月15日深圳·宝立方酒店举办的“第三届国际医疗内镜趋势峰会”同期举办“内镜产业联盟”第一次会员大会暨“医疗内镜产业联盟专家委员会”成立仪式;
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