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难发现、易转移：尿路上皮癌凶险异常
以最常见的膀胱癌为例，其发病率随年龄增长而增加，高发年龄为50~70岁，男性发病率约为女性的3.3倍。由于病变早期患者往往没有明显症状，10%~15%的膀胱癌患者在确诊时已发生转移，50%的患者在术后出现复发或转移。转移性膀胱癌患者的首选治疗方法是化疗，但疗效不尽如人意，几乎所有患者都会发生疾病进展，中位生存时间仅为14个月，远低于前列腺癌和肾癌。
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PD-L1(SP)抗体检测，开启尿路上皮癌免疫诊疗时代
近日，罗氏诊断PD-L1(SP)抗体检测（免疫组织化学法）作为国内首个尿路上皮癌免疫治疗伴随诊断在我国获批上市，标志着我国正式开启尿路上皮癌免疫诊疗时代。罗氏诊断中国总经理姚国樑先生指出：“PD-L1(SP)伴随诊断正式落地中国，是罗氏诊断在中国推行个体化医疗策略的又一重要里程碑，希望该检测能够为临床制定医疗决策提供可靠依据，帮助患者实现获益最大化。”
医院泌尿外科虞巍教授介绍：“尿路上皮癌因具有难发现、易转移、易复发、治疗手段有限等特点，患者的长期生存率多年来一直没有太大的改善。随着越来越多免疫治疗临床试验得出积极数据，尿路上皮癌的治疗迎来曙光。相较于化疗，免疫治疗显著降低了晚期尿路上皮癌患者疾病进展和死亡风险，总体生存率得到明显提升。与化疗相比，基于PD-1/PD-L1抑制剂的免疫治疗副作用更小，安全性更高。”
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“锁定”合适患者，让免疫治疗更有效
需要注意的是，并非所有的尿路上皮癌患者都能从免疫治疗中获益。研究显示，若对患者不加选择地使用PD-1/PD-L1抑制剂进行治疗，整体有效率仍然偏低。因此，通过合适的生物标志物检测，筛选出真正可能获益的患者，十分关键。
浙江大医院病理科滕晓东教授强调：“精准诊断是精准医学的先决条件。多项研究证实，PD-L1高表达患者接受免疫治疗后，获益更明确。因此，PD-L1表达水平的精准评估对于疗效评估、避免低效或无效的治疗至关重要。作为肿瘤个体化治疗必不可少的组成部分，PD-L1伴随诊断在免疫治疗中扮演重要角色。”
据悉，免疫组织化学法（IHC）是目前唯一经试验验证、经批准可用于评估PD-L1表达水平的方法。PD-L1(SP)伴随诊断是当前国际上关联免疫治疗药物最多的伴随诊断，涵盖2种尿路上皮癌及三种非小细胞肺癌PD-1/PD-L1抑制剂。尿路上皮癌是PD-L1(SP)伴随诊断在中国上市的首个适应证，随着该检测方法的更多适应证在中国获批，将有望使更广大患者从中获益。
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