近日，由四川海汇药业有限公司研制的“输尿管支架”获四川省药品监督管理局批准取得二类医疗器械产品注册证及生产许可证。这是海汇药业继“一次性使用泌尿道斑马导丝”“一次性使用泌尿道亲水导丝”后新增的又一泌尿结石、梗阻等解决方案产品，也是四川海汇取得的第八个二类医疗器械注册证，此举标志着四川海汇进军医疗器械又迈出了坚实的一步。
产品基本情况
商品名益赛通产品名称输尿管支架注册证编号川械注准应用科室泌尿外科
适用范围放置于肾脏与膀胱之间。
通过对人体输尿管进行支撑和引流，用于治疗输尿管堵塞和狭窄。
在体内滞留时间小于30天。
适应症输尿管结石或肾结石术后、输尿管软镜术前、部分输尿管狭窄的患者，球囊扩张术后。
产品特点
1、两端采用锥形尖端，便于双J管通过输尿管狭窄段。
2、采用进口医用级聚氨酯材料，生物相容性好，保证产品在体内留置的安全性。
3、双J管不透X射线，便于术中定位及术后观察。
4、两端J型设计，有效防止留置时移位。
5、管身刻度标识，方便临床医生确认产品型号。
6、多方向侧孔设计，保证优异的引流效果。
7、多种长度、外径及特殊尺寸选择，满足不同患者及术式需求。
市场情况
主要应用于泌尿系结石手术，基本每台此手术都会至少使用一套输尿管支架。
根据《中国泌尿外协疾病诊断治疗指南》：“泌尿系结石是泌尿外科的常见病之一，在泌尿外科住院病人中居首位。我国泌尿系结石发病率为1%-5%，南方高达5%-10%；年新发病率约为-/10万人，其中25%的患者需住院治疗。近年来，我国泌尿系结石的发病率有增加趋势，是世界上三大结石高发区之一。”
据不完全统计，我国泌尿系结石患者数量约4万人，如果该存量患者中25%住院治疗，也即意味着有万人需要治疗。此外，每年还将新增60余万例患者需住院治疗。因此，产品市场是非常广阔的。
目前，输尿管支架正组织生产，预计在年05月上市。
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