5月24日，共81个产品经国家药监局审批获得批文，为便于查看相关信息，现汇总如下：
1、产品名称：血细胞分离机分离吸附置换治疗套件代理人名称：费森尤斯卡比（中国）投资有限公司注册证编号：国械注进批准日前：/5/、产品名称：脊柱外科手术导航系统代理人名称：上海懋煜医疗器械有限公司注册证编号：国械注进批准日前：/5/、产品名称：房间隔缺损封堵器代理人名称：雅培医疗用品（上海）有限公司注册证编号：国械注进批准日前：/5/、产品名称：一次性使用针尖回缩型静脉留置针代理人名称：碧迪医疗器械（上海）有限公司注册证编号：国械注进批准日前：/5/、产品名称：针眼圈套器套装代理人名称：库克（中国）医疗贸易有限公司注册证编号：国械注进批准日前：/5/、产品名称：信息管理系统代理人名称：史赛克（北京）医疗器械有限公司注册证编号：国械注进批准日前：/5/、产品名称：一次性使用血样采集连接头代理人名称：碧迪医疗器械（上海）有限公司注册证编号：国械注进批准日前：/5/、产品名称：微量加药型喷雾组代理人名称：杭州恒智医疗设备有限公司注册证编号：国械注许批准日前：/5/、产品名称：经皮穿刺针代理人名称：波科国际医疗贸易（上海）有限公司注册证编号：国械注进批准日前：/5/、产品名称：笔式胰岛素注射器代理人名称：赛诺菲（中国）投资有限公司注册证编号：国械注进批准日前：/5/、产品名称：手术导航系统代理人名称：卡尔史托斯内窥镜（上海）有限公司注册证编号：国械注进批准日前：/5/、产品名称：气动钻系统代理人名称：北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司注册证编号：国械注进批准日前：/5/、产品名称：金属托槽代理人名称：北京信和贸易有限公司注册证编号：国械注进20162105批准日前：/5/、产品名称：植入式心脏起搏器代理人名称：创领心律管理医疗器械（上海）有限公司注册证编号：国械注进批准日前：/5/、产品名称：一次性使用无菌注射针代理人名称：碧迪医疗器械（上海）有限公司注册证编号：国械注进批准日前：/5/、产品名称：冲洗吸引设备代理人名称：史赛克（北京）医疗器械有限公司注册证编号：国械注进批准日前：/5/、产品名称：中空纤维透析器代理人名称：东丽医疗科技（青岛）股份有限公司注册证编号：国械注进批准日前：/5/、产品名称：探针代理人名称：美泰克斯商贸（北京）有限公司注册证编号：国械注进批准日前：/5/、产品名称：纤维胆道内窥镜代理人名称：宾得医疗器械（上海）有限公司注册证编号：国械注进批准日前：/5/0、产品名称：双固化桩核通用树脂代理人名称：上海超然贸易有限公司注册证编号：国械注进2016365批准日前：/5/1、产品名称：刚性鞍形成形环代理人名称：雅培医疗用品（上海）有限公司注册证编号：国械注进20130402批准日前：-05-2、产品名称：软性亲水接触镜代理人名称：晶硕隐形眼镜（上海）有限公司注册证编号：国械注许批准日前：-05-3、产品名称：软性亲水接触镜代理人名称：晶硕隐形眼镜（上海）有限公司注册证编号：国械注许20160047批准日前：-05-4、产品名称：软性亲水接触镜代理人名称：上海帝康光学产品商贸有限公司注册证编号：国械注许批准日前：-05-5、产品名称：软性亲水接触镜代理人名称：上海帝康光学产品商贸有限公司注册证编号：国械注许批准日前：-05-6、产品名称：脊柱内固定系统代理人名称：美敦力（上海）管理有限公司注册证编号：国械注进批准日前：/5/7、产品名称：宫腔镜代理人名称：迈迪思创（北京）科技发展有限公司注册证编号：国械注进批准日前：/5/8、产品名称：可吸收钉修补固定器代理人名称：柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司注册证编号：国械注进20130196批准日前：/5/9、产品名称：肩关节肱骨柄代理人名称：捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司注册证编号：国械注进20131070批准日前：/5/0、产品名称：脊柱内固定系统代理人名称：美敦力（上海）管理有限公司注册证编号：国械注进批准日前：/5/1、产品名称：带缝线可吸收骨锚钉代理人名称：强生（上海）医疗器材有限公司注册证编号：国械注进20130219批准日前：/5/2、产品名称：临时心脏起搏导线代理人名称：强生（上海）医疗器材有限公司注册证编号：国械注进20127批准日前：/5/3、产品名称：食管支架系统代理人名称：波科国际医疗贸易（上海）有限公司注册证编号：国械注进批准日前：/5/4、产品名称：小儿双猪尾输尿管支架代理人名称：库克（中国）医疗贸易有限公司注册证编号：国械注进20146358批准日前：/5/5、产品名称：椎间融合器代理人名称：捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司注册证编号：国械注进20131090批准日前：/5/6、产品名称：纤维输尿管肾镜及附件代理人名称：北京德华信达技术有限公司注册证编号：国械注进批准日前：/5/7、产品名称：脊柱后路钢板系统代理人名称：烟台索娜盟托医疗器械有限公司注册证编号：国械注进批准日前：/5/8、产品名称：胰岛素泵代理人名称：北京天健君强医疗科技有限公司注册证编号：国械注进20141413批准日前：/5/9、产品名称：软性亲水接触镜代理人名称：上海菲士康隐形眼镜有限公司注册证编号：国械注进20166318批准日前：/5/0、产品名称：彩色超声诊断系统代理人名称：飞利浦(中国)投资有限公司注册证编号：国械注进批准日前：/5/1、产品名称：牙科树脂粘合剂代理人名称：可乐丽国际贸易（上海）有限公司注册证编号：国械注进20163260批准日前：/5/2、产品名称：牙本质垫底材料代理人名称：广州市皓齿登医疗器械有限公司注册证编号：国械注进20163083批准日前：/5/3、产品名称：双能X射线骨密度仪代理人名称：澳思托医疗器械（上海）有限公司注册证编号：国械注进20061588批准日前：/5/4、产品名称：血液成分分离机代理人名称：泰尔茂比司特医疗产品贸易（上海）有限公司注册证编号：国械注进20100591批准日前：/5/5、产品名称：手持式血液分析仪代理人名称：雅培贸易（上海）有限公司注册证编号：国械注进批准日前：/5/6、产品名称：结晶纤维素敷料代理人名称：商丘赛诺雅药业有限公司注册证编号：国械注进批准日前：/5/7、产品名称：抗血栓压力带代理人名称：北京华益汇琅医疗器械有限公司注册证编号：国械注许批准日前：/5/8、产品名称：即时解脱器代理人名称：柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司注册证编号：国械注进20020697批准日前：/5/9、产品名称：内镜用气囊控制器代理人名称：富士胶片（中国）投资有限公司注册证编号：国械注进20060629批准日前：/5/0、产品名称：手动轮椅车代理人名称：奥托博克（中国）工业有限公司注册证编号：国械注进批准日前：/5/1、产品名称：伤口薄膜敷贴代理人名称：保赫曼（上海）贸易有限公司注册证编号：国械注进批准日前：/5/2、产品名称：一次性活检针代理人名称：巴德医疗科技（上海）有限公司注册证编号：国械注进20141674批准日前：/5/3、产品名称：口腔颌面曲面体层X射线机代理人名称：登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司注册证编号：国械注进20061301批准日前：/5/4、产品名称：数字病理图像分析软件代理人名称：罗氏诊断产品（上海）有限公司注册证编号：国械注进批准日前：/5/5、产品名称：眼内激光探针代理人名称：北京睐特美商贸有限公司注册证编号：国械注进20161547批准日前：/5/6、产品名称：D-3-羟丁酸检测试剂盒（酶法）代理人名称：英国朗道实验诊断有限公司上海代表处注册证编号：国械注进批准日前：/5/7、产品名称：尿液分析试纸条（干化学法）代理人名称：北京倍肯恒业科技发展股份有限公司注册证编号：国械注进批准日前：/5/8、产品名称：抗人球蛋白检测卡（微柱凝胶法）代理人名称：盖立复医药科技（上海）有限公司注册证编号：国械注进批准日前：/5/9、产品名称：尿素测定试剂盒（脲酶/GLDH法）代理人名称：上海费玛生物科技有限公司注册证编号：国械注进20162408批准日前：/5/0、产品名称：总前列腺特异性抗原(PSA)检测试剂盒（化学发光法）代理人名称：瑞必欧（上海）诊断技术有限公司注册证编号：国械注进20405023批准日前：/5/1、产品名称：肺炎支原体IgG检测试剂盒（酶联免疫法）代理人名称：上海基恩科技有限公司注册证编号：国械注进批准日前：/5/2、产品名称：肌钙蛋白T质控品代理人名称：罗氏诊断产品（上海）有限公司注册证编号：国械注进20402280批准日前：/5/3、产品名称：甘油三酯检测试剂盒（比色法）代理人名称：罗氏诊断产品（上海）有限公司注册证编号：国械注进20400977批准日前：/5/4、产品名称：血气、电解质检测用多项质控品（水平1）代理人名称：罗氏诊断产品（上海）有限公司注册证编号：国械注进20405批准日前：/5/5、产品名称：血气、电解质检测用多项质控品（水平2）代理人名称：罗氏诊断产品（上海）有限公司注册证编号：国械注进20404批准日前：/5/6、产品名称：脑利钠肽前体检测卡（胶体金法）代理人名称：罗氏诊断产品（上海）有限公司注册证编号：国械注进20400979批准日前：/5/7、产品名称：铁蛋白测定试剂盒（化学发光法）代理人名称：西门子医学诊断产品（上海）有限公司注册证编号：国械注进20400325批准日前：/5/8、产品名称：尿中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白校准品代理人名称：雅培贸易(上海)有限公司注册证编号：国械注进20400091批准日前：/5/9、产品名称：孕酮测定试剂盒（直接化学发光法）代理人名称：西门子医学诊断产品（上海）有限公司注册证编号：国械注进批准日前：/5/0、产品名称：催乳素测定试剂盒（直接化学发光法）代理人名称：西门子医学诊断产品（上海）有限公司注册证编号：国械注进批准日前：/5/1、产品名称：尿中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）代理人名称：雅培贸易(上海)有限公司注册证编号：国械注进20400012批准日前：/5/2、产品名称：可溶性转铁蛋白受体校准品代理人名称：贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司注册证编号：国械注进20400021批准日前：/5/3、产品名称：叶酸测定试剂盒（化学发光法）代理人名称：贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司注册证编号：国械注进20400011批准日前：/5/4、产品名称：血液分析仪用质控品代理人名称：希森美康医用电子(上海)有限公司注册证编号：国械注进批准日前：/5/5、产品名称：厌氧菌及棒状杆菌鉴定卡片代理人名称：梅里埃诊断产品（上海）有限公司注册证编号：国械注进20400631批准日前：/5/6、产品名称：革兰氏阴性菌鉴定及药敏板代理人名称：贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司注册证编号：国械注进20400523批准日前：/5/7、产品名称：血气分析质控试剂盒代理人名称：西门子医学诊断产品（上海）有限公司注册证编号：国械注进批准日前：/5/8、产品名称：血气测定试剂盒(电极法)代理人名称：西门子医学诊断产品（上海）有限公司注册证编号：国械注进批准日前：/5/9、产品名称：尿素/尿素氮检测试剂盒（比色法）代理人名称：罗氏诊断产品（上海）有限公司注册证编号：国械注进20400971批准日前：/5/0、产品名称：血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）代理人名称：爱森斯（江苏）生物科技有限公司注册证编号：国械注进20400802批准日前：/5/1、产品名称：脂蛋白(a)测定试剂盒（免疫比浊法）代理人名称：上海基恩科技有限公司注册证编号：国械注进20401013批准日前：/5/17详情请见下表
医疗器械批准证明文件(进口)待领取信息
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