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下尿路专栏输尿管支架的技术创新上

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尿失禁用品与装备系列介绍(03):一件式造口袋

前言

输尿管支架主要用于缓解梗阻或促进输尿管愈合,它的缺点包括:留置支架引起的感染、疼痛、结壳、引流故障、移位、血尿、尿频、尿急等等泌尿系统症状。另外,支架可能会干扰正常输尿管生理功能,而且如忘记或者患者失访,可能会导致肾损伤甚至肾衰竭。目前还没有十分理想的输尿管支架。支架的创新也是朝着理想支架的特性迈进,这些理想功能包括:延长停留时间而没有后遗症,易于取出,以及留置期患者无相关不适。在此,我们主要介绍和探讨目前输尿管技术的有哪些创新,主要可能有哪些优势和不足。

01输尿管支架历史背景

输尿管支架的最早历史可能始于CharlesThomasStent,目前的Stent(支架)就是以他的名字命名的。Stent博士原本系伦敦的一名牙医,他在19世纪50年代开发了一种材料,用于制作牙齿印模。这种材料最早由古塔胶(一种天然乳胶)与动物脂和滑石混合而成。他的材料(“stent化合物”)在第一次世界大战期间被广泛传播,此后不久被外科医生艾塞尔将该词描述为将皮肤移植物固定到位,这样“stent”就成为这种做法的动词,该术语最终进入其他领域,包括我们泌尿外科,用来描述在器官中放置导管。

输尿管支架最早应该是在年由Herdman这样描述:它们由聚乙烯制成,从肾脏一直延伸到尿道外部,后来硅氧烷和聚氨酯最终成为首选材料,因为它们减少了结壳。一位名叫R.P.Gibbons的泌尿科医生改进了支架的形状,从离开尿道的直管到一个具有远端球状物的支架,该球状物可以驻留在膀胱中并防止近端移位。最后,托马斯·赫普伦和罗伊·芬尼在20世纪70年代开发了人们熟悉的单J和双J管。这些支架基本定型,但发展到今天的输尿管支架技术还是在不断革新,以满足临床需求。

02聚合物材质输尿管支架

1、抗反流支架

带有小型抗反流聚合瓣阀的三维支架,这种类型的抗反流支架可以通过瓣膜的设计,来实现降低肾盂肾炎和疼痛的风险。在猪的动物模型中,用瓣阀支架,在模拟的排尿期膀胱尿道造影上,可以观察到较低频率和较低程度的反流,但还需要临床试验来确认其安全性和有效性。

2、北极星支架

是一种有不同硬度组成的支架,在肾脏部分具有较硬的线圈材料,在膀胱线圈则是中具有较软的聚合物。一项随机的试验显示,在有限的情况下,这种支架可以降低某些领域的疼痛评分;而在另一项研究中,却没有发现显著改善,目前仍需要进一步的研究来确定材料的柔软性是否可以显著影响患者的舒适度。

3、硅胶支架

硅胶是一种惰性材料,在体外与聚氨酯和其他聚合物支架相比,可以减少结壳,同时细菌也不太能沿着硅胶支架迁移上行。与其他市售输尿管支架相比,硅胶支架的硬度较低,可以增强病人的耐受性。

03金属材质尿道支架

1、共振结构支架

它由镍-钴-铬-钼合金组成,具有双J形结构,最长停留时间可达12个月,优点是抵抗外部力量强,适用于预期需要延长支架植入时间并希望增加支架更换间隔的患者。

2、Uventa支架

是一种在护套内置网状金属的支架。一旦外鞘被移除,支架就会扩张,并半永久性地留在原位。如有需要,可通过激光处理移除。

3、Memokath支架

是另一种专门为输尿管设计的可扩张金属支架。它是圆柱形的,有一个朝向肾盂的漏斗形近端。它由镍和钛组成,可热膨胀。取出支架时可用冷盐水冲洗来取出。

04生物可降解支架

1、壳聚糖层支架

壳聚糖是一种可生物降解的材料,在输尿管支架中研究表明,它是一种具有抗菌特性的线性多糖,不仅可以装载抗菌药物,其壳聚糖本身也有预防感染作用。

2、聚乙醇酸(PGA)和聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)组合编织支架

此材料可在体内降解,但压缩后形态恢复率较低。

3、天然多糖支架

支架由多糖组成,具有较高的生物相容性,也可自行降解。

05涂层支架

1、非甾体抗炎药洗脱涂层支架

酮咯酸洗脱涂层支架不仅可以缓解病人的疼痛,也可起到抗炎作用。

2、抗回流薄膜阀支架

支架表面在有可有防尿液反流的膜阀,有临床研究显示,此种支架与普通支架相比,明显减轻病人的痛苦。

3、广谱抗生素支架

将抗生素通过材料粘附在支架上,但有耐药性的细菌是其缺点。

4、抗菌肽涂层支架

抗菌肽具有抗菌谱较广,且细菌对其有较低的耐药性。但抗菌肽成本比普通抗生素涂层的要高。

5、纳米粒子涂层支架

如二硫化钼纳米粒子在支架表面形成马赛克状涂层,可以防止表面结痂形成。

06管理留置支架的新技术

1、黑星支架

此支架的远端的末部有磁铁A,在取出从输尿管取出该支架时,用磁铁B吸住取出即可,很多时候取支架,可不用膀胱镜就能操作,降低了病人的痛苦和治疗费用。

2、芯片支架

该支架有微型芯片,可记录置入支架时间和定位病人的地理位置,同时能防止病人遗忘自身置有输尿管支架,可避免由于长期置入,对病人肾脏引流系统的损害。

3、闪光灯支架

该支架可自身发光,在行骨盆或腹部手术过程中,可提醒术者对其的保护,便于术者了解输尿管位置和走形等情况,防止对输尿管的损伤。

07总结

目前,聚合物支架仍然是主导的输尿管支架。它们的相对惰性是短期治疗非常不错的材料。生物可降解/生物可吸收支架和大量支架涂层目前已经有很多研发,预期可以解决支架相关的并发症,包括感染、疼痛和结壳等情况。但是,这些创新很多仍然处于非临床阶段或临床试验阶段,甚至一些材料在临床研究中发现并没有起到预期的理想作用。金属支架的发展对患有慢性输尿管狭窄的患者,特别是终末期恶性梗阻的患者有一定的作用。最后,输尿管支架研究的新领域和新方向,可能包括具有监控/通信能力的智能支架。随着不断的设计和创新,有望降低输尿管支架患者的支架相关并发症,以及临床上便于管理该类留置支架的病人。

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-专家简介-

·温州医院泌尿外科教授

·留学生博士研究生导师

江海红

从事泌尿外科工作20余年,主攻下尿路与盆底疾病。第三军医大学(陆军军医大学)临床医学本科,医院全军泌尿外科研究所硕士与博士,美国ClevelandClinic博士后。在国际泌尿学科等杂志发表论文30余篇,为泌尿及相关领域杂志特约审稿人和基金评审人。担任国家级与省级泌尿与妇产医学会及医师协会委员及学组委员等学术任职10余项次,近5年来主持国家、省部及市局级自然与公益基金5项,获TVT-XO尿失禁吊带等专利10余项。

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编辑:王靖

审核:李升

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