紫衫醇每周给药联合卡铂(ddwT)相对于紫衫醇3周给药联合卡铂(q3T))能显著延长晚期上皮性卵巢癌、腹膜癌、输尿管癌患者的总生存期,美国加利福尼亚大学旧金山分校海伦迪勒综合癌症中心JohnChan等探讨了在此基础上联合贝伐单抗是否能进一步使患者获益。此研究已达到主要终点,目前正在进行数据统计。在第18届欧洲妇科肿瘤学会年会上,研究者报告了研究方案及患者特征。
该Ⅲ期临床研究GOG(NCT)纳入标准为:新诊断的手术后分期为Ⅱ,Ⅲ或Ⅳ期的患者;分期Ⅲ期(肉眼有残留病灶)或Ⅳ期的患者。目前共纳入例患者。其中白人、黑人、西班牙人和亚洲/太平洋岛人各占89%、4%、4%和2%。体能状态评分1,2,3分的患者各占46%,47%和7%。分期Ⅱ,Ⅲ和Ⅳ期患者的比例各占2%,70%和28%。
患者被随机分为以下两组:①紫杉醇mg/m2,每3周给药+卡铂(AUC=6),6个周期;②紫衫醇80mg/m2+卡铂(AUC=6),6个周期。两组均可选择联合贝伐单抗15mg/kg每3周给药,化疗结束后可继续贝伐单抗维持治疗直至疾病进展或出现不能耐受的不良反应。84%的患者应用了贝伐单抗。研究的主要终点为无进展生存时间,次要终点为总生存期,安全性和生活质量。
(来源:《肿瘤瞭望》年1月刊,总第1期)
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