医疗器械警戒快讯年第4期总第1

医疗器械警戒快讯

年第4期

（总第期）

内容提要

1.美国FDA发布关于Stryker公司STAR踝关节存在部件断裂风险的警示信息

2.美国FDA发布关于Medtronic公司AffinityPixieTM小儿氧合系统因潜在高水平内毒素而召回的警示信息

3.美国FDA发布关于脱细胞真皮基质（ADM）产品用于乳房假体重建的安全警示信息

4.澳大利亚TGA发布关于Stryker公司召回LIFEPAKCR2除颤器的警示信息

5.美国FDA发布关于使用再处理泌尿科内窥镜潜在感染风险的警示信息

6.美国FDA发布关于Medtronic公司ICD和CRT-Ds因电池寿命缩短风险而召回的警示信息

7.美国FDA发布关于Smisson-CartledgeBiomedical公司召回ThermaCor一次性套件的警示信息

国家药品不良反应监测中心

国家药品监督管理局药品评价中心